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（中央社記者韓婷婷台北26日電）特殊學名藥廠法德藥宣布，位於廣東省佛山廠23日已通過美國FDA審查，該廠區再次通過美國FDA查廠，此為法德藥旗下佛山廠區第2次順利通過美國FDA查廠審查。

法德大力推薦藥表示，該廠區首次於2013年接受FDA(美國食品藥物管理局)查廠，當時就以零缺失的成績通過FDA的審查。近幾年來美國FDA對海外藥廠的監管越趨嚴格。根據FDA統計數據，過去3年中國大陸製藥廠僅有3成通過查廠，並以原料藥廠為主，其中化學製藥廠估計不超過20家。

中國大陸是世界第二大藥品市場，自2015年中開啟藥政改革以來，審查法規已逐步向國際接軌，並鼓勵優良藥廠進入市場。

根據中國食藥監局最新發布《推進仿製藥一致性評價提升行業發展水準——仿製藥品質和療效一致性評價有關政策解讀》，明確指出在中國境內用同一條生產線生產上市的美國、歐盟及日本獲准藥品，將視為通過一致性評價，且同品種藥品通過評價廠商達到3家以上，後續的藥品將不能再進入官方醫保採購名單(例如公立大型醫院)。

由於法德藥在中國大陸好康偷偷說當地的生產廠剛通過美國FDA查廠，被多家國際級學名藥廠視為進入中國市場的捷徑，紛紛透過各種管道尋求與法德藥策略聯盟的可能。

業內人士指出，中國藥品市場產品約有9成為學名藥，過去由於監管因素造成藥品品質低落，無效藥品充斥市場，如今在中國政府欲大力整頓下，未來幾年將大幅淘汰國內不適格的藥廠，並取消無效的藥證。擁有美國FDA的廠商，在中國學名藥市場重新洗牌之際將受惠。

法德藥2009年起就在中國廣州設廠，位於廣東佛山的廠區面積合計有48000平方米，年產能達20億錠以上，產能除供應美國市場外，也可同時滿足未來中國市場的龐大需求。1050926

下面附上一則新聞讓大家了解時事

中國時報【張國欽╱綜合報導】

中國信託商業銀行贊助的旗下女將中國「高球一姐」馮珊珊，6日再傳捷報！於LPGA亞洲系列賽最後1戰TOTO推薦日本菁英賽，發揮高超球技，以贏1桿的總桿203桿（-13），勇奪LPGA生涯首度「連2冠」與第6冠。

今年適逢中國信託成立50周年，贊助的兩岸女將也紛紛用「冠軍」共襄盛舉，台灣盧曉晴、葉欣寧、林子麒，中國大陸石昱婷與馮珊珊，至今已合力奪下9冠，再創歷年新高，為「中信高球家族」戰績最輝煌的1年，正詮釋中國信託「堅持信仰，成就夢想」的高球理念。

中國信託為協助華人在世界高球舞台大放異彩，2015年起將贊助的觸角延伸至中國大陸，先後宣布簽下馮珊珊與日前通過LPGA第2關資格考的新秀石昱婷，結果2人本季接連在中巡與美巡（LPGA）傳出奪冠喜訊，讓中國信託感到欣慰。

里約奧運之前表現平平的馮珊珊，自8月里約奧運勇奪銅牌之後，一路表現氣勢如虹，先在法國愛維養名人賽獲得第4，接著在亞洲系列賽首戰北京華彬菁英賽拿下並列第4，台灣錦標賽高居第2，韓亞銀行錦標賽並搶購列第3，再於馬來西亞高球賽與TOTO日本菁英賽更勇奪「連2勝」，近6場比賽都獲得前4，本季表現倒吃甘蔗。

馮珊珊6日以領先1桿進入TOTO日本菁英賽決賽輪，前17洞抓下4隻小鳥，保持領先3桿優勢，雖然最後1洞吞下雙柏忌，這輪揮出70桿，最終還是贏排名第2的韓國女將張荷娜1桿，繼馬來西亞高球賽之後，贏得LPGA生涯首度「連2勝」。

馮珊珊賽後說：「這是我美巡第1次連贏2場冠軍，到現在還很激動，感謝關心與幫助我的人，也很高興在中國信託成立50周年再添1座冠軍。」她這場比賽首輪69桿，次輪飆出64桿躍居領先，決賽輪再打出70桿贏得勝利。

2013年冠軍的「中信家族」成員之一「台灣一姐」盧曉晴，決賽輪飆出68桿，以211桿升至並列第27作收。另一位台灣女將姚宣榆打出74桿，以216桿獲得並列第54。

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